Lenalidomide

Liều dùng

Nó phải được bắt đầu và cung cấp dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị đa u tủy.

Nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối của bệnh nhân'< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" hoặc="" số="" lượng="" tiểu="" cầu="" của="" bệnh="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" và="" tỷ="" lệ="" tế="" bào="" plasma="" trong="" tủy="" xương="" chiếm="" tế="" bào="" hạt="">< 50%,="" hoặc="" bệnh="" nhân="" số="" lượng="" tiểu="" cầu="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l="" và="" tỷ="" lệ="" tế="" bào="" plasma="" trong="" tủy="" xương="" chiếm="" tế="" bào="" hạt="" nhân=""> 50%, không nên bắt đầu điều trị sản phẩm này.

Liều khuyến cáo

Liều khởi đầu được đề nghị của sản phẩm này là 25 mg. Vào các ngày 1 đến 21 của mỗi chu kỳ 28 ngày lặp lại, sản phẩm được uống 25 mg mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển. Liều dùng dexamethasone được đề nghị là 40 mg dexamethasone uống vào các ngày 1, 8, 1 5 và 22 trong mỗi chu kỳ điều trị 28 ngày. Bác sĩ kê đơn nên cẩn thận chọn liều ban đầu và điều chỉnh liều tiếp theo của sản phẩm này theo chức năng thận của bệnh nhân' và nên chọn liều ban đầu và điều chỉnh liều tiếp theo của dexamethasone theo bệnh nhân' tuổi.

Thuốc dành cho trẻ em'

Không có kinh nghiệm y tế cho trẻ em và thanh thiếu niên. Do đó, sản phẩm này không nên được sử dụng ở những bệnh nhân từ 0 đến 17 tuổi.

Thuốc cao tuổi

Trong các thử nghiệm lâm sàng điều trị đa u tủy bằng sản phẩm này, tuổi của bệnh nhân' tuổi lên đến 86 tuổi.

Trong số 703 nhiều bệnh nhân u tủy được điều trị bằng sản phẩm này trong các nghiên cứu MM-009 và MM-010, 45% bệnh nhân là ≥ 65 tuổi và 12% của bệnh nhân là ≥ 75 tuổi. Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân ≥ 65 tuổi giữa nhóm lenalidomide / dexamethasone và nhóm giả dược / dexamethasone. Trong số 353 bệnh nhân dùng lenalidomide / dexamethasone, 46% là ≥ 65 tuổi. Trong hai nghiên cứu này, trong số những bệnh nhân dùng lenalidomide / dexamethasone, những bệnh nhân trên 65 tuổi có nhiều khả năng phát triển huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, rung tâm nhĩ và suy thận hơn so với bệnh nhân 65 năm tuổi tác, nhưng không có sự khác biệt về hiệu quả giữa hai người. Bởi vì bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận, nên cẩn thận khi lựa chọn liều lượng và theo dõi chức năng thận

Phản ứng trái ngược

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của lenalidomide là giảm tiểu cầu (21. 5%) và giảm bạch cầu trung tính ({{2}}. 2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến khác bao gồm tiêu chảy, ngứa, phát ban, mệt mỏi, táo bón, buồn nôn, viêm mũi họng, đau khớp, sốt, đau lưng, phù ngoại biên, ho, chóng mặt, đau đầu, chuột rút cơ bắp, khó thở và viêm họng.

Các biện pháp phòng ngừa

Hướng dẫn sử dụng lenalidomide liệt kê một số thông điệp cảnh báo quan trọng, bao gồm có thể gây dị tật bẩm sinh ở người; Có thể có các phản ứng độc hại về huyết học (như giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu); Có thể gây huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi. Do cấu trúc hóa học của lenalidomide tương tự như thalidomide, đây là một loại thuốc gây quái thai mà mọi người quen thuộc, phụ nữ mang thai dùng lenalidomide cũng có thể gây dị tật bẩm sinh và thậm chí tử vong.

Mỗi khi bác sĩ kê toa lenalidomide cho bệnh nhân, anh ta nên cung cấp hướng dẫn cho bệnh nhân. Bác sĩ hoặc dược sĩ nên nhân cơ hội này để giải thích những rủi ro có thể có của lenalidomide cho bệnh nhân. Tốt nhất là bệnh nhân sẽ dùng thuốc để thực hiện hai biện pháp tránh thai hiệu quả khác nhau cùng một lúc. Bệnh nhân nữ dự định dùng lenalidomide nên ký vào mẫu chấp thuận có hiểu biết dưới sự hướng dẫn của bác sĩ để cho thấy rằng họ đã biết tầm quan trọng của biện pháp tránh thai khi dùng lenalidomide. Ngoài ra, tất cả các bệnh nhân nữ có khả năng mang thai cần phải trải qua hai lần thử thai trước khi dùng thuốc (một lần được lên lịch từ 10 đến 14 ngày trước khi dùng thuốc và lần khác được lên lịch trong vòng 24 giờ trước khi hành chính). Chỉ có hai xét nghiệm mang thai được thực hiện Chỉ những người có kết quả âm tính mới có thể chính thức dùng lenalidomide.

Quá liều

Mặc dù một số bệnh nhân đã dùng tới 150 mg trong nghiên cứu thăm dò phạm vi liều và một số bệnh nhân đã dùng tới 400 mg trong nghiên cứu đơn liều; không có kinh nghiệm về quá liều lenalidomide ở bệnh nhân đa u tủy. Độc tính giới hạn liều trong các nghiên cứu này về cơ bản là độc tính huyết học. Nếu quá liều xảy ra, điều trị hỗ trợ được khuyến khích.