Hengrui Pharmaceutical đã đưa ra một thông báo vào ngày 23 tháng 10, cho biết: Gần đây, bệnh nhân bị ung thư phổi không tế bào nhỏ tái phát hoặc di căn (NSCLC) với các tế bào khối u dương tính với PD-L1 (điểm tỷ lệ khối u (TPS) lớn hơn hoặc bằng 1 phần trăm) và không có bất thường gen EGFR / ALK được điều trị bằng carrelizumab kết hợp với thuốc mitinib hợp pháp, một loại thuốc cải tiến của Hengri Pharmaceutical, được đưa vào danh sách các giống điều trị đột phá do Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia công bố.
Theo báo cáo GLOBOCAN 2020, tỷ lệ mắc ung thư phổi đứng thứ hai trong số các khối u ác tính, nhưng tỷ lệ tử vong lại đứng đầu, nó đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe của người dân [1]. NSCLC chiếm khoảng 85 phần trăm tất cả các loại mô bệnh học của ung thư phổi [2]. Do không có các triệu chứng rõ ràng ban đầu, hầu hết NSCLC được chẩn đoán là ung thư phổi di căn tiến triển, và tiên lượng chung là xấu. Trong 10 năm qua, phương pháp điều trị NSCLC nâng cao đã dần thay đổi từ hóa trị liệu sang điều trị cá thể hóa dựa trên đột biến gen điều khiển. Những người bị đột biến gen điều khiển có thể được hưởng lợi đáng kể từ liệu pháp nhắm mục tiêu hơn là hóa trị. Hơn nữa, việc nhắm mục tiêu các chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch như PD -1 / PD-L1 cũng đã đạt được tiến bộ đáng kể trong điều trị bệnh nhân âm tính với gen điều khiển, kéo dài thời gian sống sót của NSCLC tiến triển. Tuy nhiên, hiện tại, lợi ích lâm sàng của đơn trị liệu đầu tay đối với NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn với PD-L1 TPS Lớn hơn hoặc bằng 1% đột biến EGFR âm tính và ALK âm tính vẫn còn tương đối hạn chế [3]. Do đó, trên cơ sở hiệu quả của liệu pháp miễn dịch hiện tại, làm thế nào để nâng cao hơn nữa hiệu quả của liệu pháp miễn dịch, mở rộng dân số hưởng lợi từ liệu pháp miễn dịch và hiện thực hóa tầm nhìn không dùng hóa trị liệu đối với NSCLC âm tính với gen là một nhu cầu lâm sàng quan trọng chưa được đáp ứng.
Carrelizumab để tiêm là một kháng thể đơn dòng PD -1 được nhân bản hóa do Hengrui Pharmaceutical phát triển độc lập và có quyền sở hữu trí tuệ. Nó có thể liên kết với thụ thể PD -1 của người và chặn con đường PD -1 / PD-L1 để khôi phục khả năng miễn dịch chống khối u của cơ thể, do đó tạo thành nền tảng của liệu pháp miễn dịch ung thư. Kể từ khi ra mắt vào tháng 5 năm 2019, nó đã được chấp thuận cho 8 chỉ định điều trị ung thư phổi, ung thư gan, ung thư thực quản, ung thư vòm họng và ung thư hạch, trong đó 2 là phương pháp điều trị đầu tay cho NSCLC. Đây là một trong những sản phẩm PD -1 trong nước với số lượng chỉ định và loại khối u được phê duyệt hàng đầu. Viên nang Famitinib malate là một chất ức chế tyrosine kinase đa mục tiêu phân tử nhỏ được phát triển độc lập bởi Henrui, có hoạt tính ức chế nhiều loại tyrosine kinase thụ thể và thuộc loại thuốc nhắm mục tiêu chống tạo mạch đa mục tiêu.
Hiện tại, Herui Pharmaceutical đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III ngẫu nhiên, mở, có đối chứng, đa trung tâm của carrelizumab kết hợp với famitinib malate so với pembrolizumab như là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tái phát hoặc di căn với biểu hiện PD-L1 dương tính.
