Công ty TNHH Công nghệ sinh hóa Hàng Châu Jecinằm ở Hàng Châu, tỉnh Chiết Giang. Chúng tôi cam kết bán các hoạt chất dược phẩm và dược phẩm trung gian, hợp tác R&D, sản xuất, bán hàng và dịch vụ theo yêu cầu cũng như nhập khẩu nguyên liệu dược phẩm.Chúng tôi có thể cung cấp các sản phẩm trung gian tiên tiến của Iptacopan (CAS: 1644667‑61‑7, CAS: 1481631‑51‑9, CAS: 2803364‑77‑2, CAS: 1644670‑37‑0), được chỉ định cho bệnh cầu thận C3 (C3G), bệnh thận IgA (IgAN) và bệnh viêm mạch liên quan đến ANCA{14}}với lợi thế cạnh tranh. Chào mừng bạn đến hỏi thăm!
Gần đây, tại Đại hội Thận học Châu Á Thái Bình Dương lần thứ 23 (APCN 2025), sản phẩm cốt lõi Nefecon® của Everest Medicines (viên nang bọc budesonide enteric-) đã giới thiệu 11 kết quả nghiên cứu lâm sàng mới nhất từ nhiều bệnh viện hàng đầu trên khắp Trung Quốc, cung cấp thêm bằng chứng hỗ trợ y tế dựa trên{4}}cho việc điều trị bệnh thận IgA.
Bệnh thận IgA là một bệnh thận mãn tính có tỷ lệ mắc cao ở châu Á; Trung Quốc có khoảng 5 triệu bệnh nhân, với hơn 120.000 trường hợp mới được chẩn đoán mỗi năm. Được đặc trưng bởi "tỷ lệ mắc bệnh cao và tốc độ tiến triển cao", nhu cầu lâm sàng khẩn cấp về điều trị chính xác là rất cần thiết. Kể từ khi liệu pháp điều chỉnh bệnh-đầu tiên trên thế giới, Nefecon®, được đưa vào danh sách thuốc hoàn trả quốc gia (NRDL) của Trung Quốc, các bác sĩ lâm sàng đã dần dần chuyển trọng tâm từ "giảm protein niệu" sang "bảo vệ chức năng thận" khi thời gian điều trị tích lũy, nhằm cung cấp tài liệu tham khảo quan trọng cho việc quản lý lâu dài-bệnh nhân mắc bệnh thận IgA.
Nhiều nghiên cứu được trình bày tại hội nghị này đã làm phong phú thêm bằng chứng về tính hiệu quả và an toàn của Nefecon® từ nhiều tình huống lâm sàng và quan điểm điều trị lâu dài-, củng cố vị thế của nó như là nền tảng của liệu pháp đầu tiên-cho bệnh thận IgA và đưa ra hướng dẫn có giá trị cho thực hành lâm sàng.
Xác thực bệnh-Sửa đổi giá trị qua nhiều tình huống
Trong thực hành lâm sàng, một số bệnh nhân mắc bệnh thận IgA cho thấy đáp ứng kém hoặc không dung nạp với các phương pháp điều trị thông thường, đòi hỏi phải có chế độ điều trị hiệu quả hơn. Ba nghiên cứu về liệu pháp kết hợp được trình bày tại hội nghị tập trung vào các chiến lược kết hợp Nefecon®, đưa ra các lựa chọn điều chỉnh-bệnh mới cho các cơ sở lâm sàng khác nhau.
Một nghiên cứu của Bệnh viện liên kết đầu tiên của Đại học Giao thông Tây An nhắm vào các bệnh nhân mắc bệnh thận IgA vẫn tiếp tục tiến triển mặc dù đã được chăm sóc hỗ trợ tối ưu. Kết quả đã xác nhận tầm quan trọng của liệu pháp điều chỉnh-bệnh-toàn bộ để bảo vệ chức năng thận. Mặc dù chăm sóc hỗ trợ đã cải thiện protein niệu nhưng tác dụng của nó trong việc bảo vệ chức năng thận còn hạn chế; do đó, việc kết hợp "liệu pháp điều chỉnh bệnh tật + chăm sóc hỗ trợ" theo khuyến nghị trong hướng dẫn có thể giúp kiểm soát bệnh tốt hơn.
Một nghiên cứu trường hợp từ Bệnh viện liên kết đầu tiên của Đại học Y Tân Cương tập trung vào các bệnh nhân mắc bệnh thận IgA không đáp ứng hoặc không dung nạp với nhiều liệu pháp thông thường. Đối với những bệnh nhân không dung nạp glucocorticoid toàn thân, Nefecon® kết hợp với Finerenone đã cải thiện eGFR và giảm protein niệu. Hơn nữa, trong thời gian điều trị Nefecon® 9 tháng, không có tác dụng phụ điển hình nào được báo cáo (ví dụ: tăng cân, phù nề, kiểm soát đường huyết/huyết áp dưới mức tối ưu, khó chịu ở đường tiêu hóa). Điều này cho thấy công thức độc đáo của Nefecon® giúp giảm nguy cơ phơi nhiễm thuốc toàn thân trong khi vẫn duy trì hiệu quả lâm sàng, mang lại lựa chọn bảo vệ thận an toàn và hiệu quả cho những bệnh nhân không dung nạp với liệu pháp thông thường.
Một nghiên cứu của Bệnh viện liên kết đầu tiên của Đại học Nam Xương đã khám phá tác dụng của Nefecon® kết hợp với hydroxychloroquine. Điều này mang lại một ý tưởng mới về liệu pháp kết hợp điều hòa miễn dịch trong bệnh thận IgA, chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời lâu dài Nefecon® và hydroxychloroquine có thể làm giảm protein niệu và cải thiện chức năng thận với độ an toàn tốt, mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân có mức chức năng thận cơ bản khác nhau.
Đã xác nhận lợi ích điều trị dài hạn-
Để giải quyết những điều chưa chắc chắn về hiệu quả và độ an toàn của Nefecon® sau 9 tháng điều trị kéo dài, Bệnh viện Kiang Wu Macau đã tiến hành một-nghiên cứu hồi cứu trên thế giới thực. Mười hai bệnh nhân mắc bệnh thận IgA dùng Nefecon® 16 mg/ngày liên tục trong 12 tháng đã được ghi danh, phù hợp với 36 bệnh nhân đối chứng đang dùng liệu pháp thông thường; các đặc điểm cơ bản (tuổi, giới tính, Scr, eGFR, protein niệu) được cân bằng giữa các nhóm.
Kết quả cho thấy Nefecon® có lợi ích đáng kể trong việc kiểm soát protein niệu, bảo vệ chức năng thận và khả năng dung nạp. Protein niệu ở nhóm Nefecon® giảm từ 1016 mg/ngày xuống 114 mg/ngày, so với 1074 mg đến 291 mg ở nhóm đối chứng - mức giảm lớn hơn đáng kể, với mức cuối cùng thấp hơn rõ rệt ở nhóm Nefecon®. Về chức năng thận, độ dốc eGFR hàng năm là +5.4 ml/phút/1,73 m2/năm (xu hướng cải thiện) ở nhóm Nefecon®, so với –3,4 ml/phút/1,73 m2/năm (xu hướng giảm) ở nhóm đối chứng. Về khả năng dung nạp, không có trường hợp nhiễm trùng nặng nào xảy ra ở nhóm Nefecon®, điều này cho thấy khả năng dung nạp tốt hơn so với liệu pháp ức chế miễn dịch thông thường ở nhóm đối chứng.
Nghiên cứu này không chỉ cung cấp bằng chứng thực nghiệm về giá trị của liệu pháp điều chỉnh bệnh-trong việc bảo vệ chức năng thận ở bệnh nhân mắc bệnh thận IgA mà còn bổ sung bằng chứng cho thấy bệnh nhân Trung Quốc dùng viên nang bọc budesonide-trong ruột trong thời gian điều trị kéo dài lên đến 12 tháng. Cơ quan này xác nhận rằng liệu pháp điều trị dài hạn có thể tăng cường hơn nữa việc kiểm soát protein niệu, ổn định và cải thiện chức năng thận với mức độ an toàn có thể kiểm soát được, hỗ trợ kéo dài thời gian điều trị lên hơn 9 tháng để có được lợi ích bảo vệ thận lâu dài hơn.
Giá trị lâm sàng tiếp tục mở ra
Các chuyên gia trong ngành lưu ý rằng nhiều nghiên cứu được trình bày tại APCN 2025 đã xác nhận giá trị cốt lõi của Nefecon® trong việc "điều chỉnh bệnh" và làm phong phú thêm bằng chứng điều trị lâu dài-, đưa ra các ý tưởng điều trị mới cho bệnh nhân mắc bệnh thận IgA trong nhiều tình huống lâm sàng khác nhau. Họ cũng cung cấp hỗ trợ dựa trên bằng chứng-cho chiến lược lâm sàng về "điều trị-điều chỉnh bệnh, bắt đầu sớm và điều trị-dài hạn", tác động tích cực đến việc quản lý bệnh thận IgA theo tiêu chuẩn.
Với hiệu quả rõ ràng, độ an toàn có thể kiểm soát và bằng chứng lâm sàng phong phú, Nefecon® hiện đã được cảHướng dẫn thực hành lâm sàng KDIGO năm 2025 để kiểm soát bệnh thận IgA và viêm mạch máu IgAvàHướng dẫn thực hành lâm sàng của Trung Quốc đối với bệnh thận IgA ở người lớn và viêm mạch máu IgA (2025), khiến đây trở thành liệu pháp điều trị-bệnh duy nhất dành cho bệnh thận IgA được các nguyên tắc trong nước và quốc tế đồng chứng thực.
Bằng chứng lâm sàng được cải thiện liên tục tạo nền tảng vững chắc cho việc thương mại hóa Nefecon®, trong khi việc triển khai NRDL đã đẩy nhanh quá trình thâm nhập thị trường của nó. Là một sản phẩm mới được bổ sung trong Danh sách thuốc hoàn trả quốc gia năm 2024, chính sách hoàn trả của Nefecon® có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, giải phóng nhu cầu lâm sàng một cách hiệu quả.
Dữ liệu cho thấy doanh thu bán hàng tích lũy từ tháng 1 đến tháng 9 năm 2025 đạt gần 1 tỷ RMB, khiến Everest Medicines nâng mục tiêu bán hàng-cả năm lên 1,2–1,4 tỷ RMB, khiến nó trở thành một trong những loại thuốc điều trị bệnh mãn tính cải tiến-phát triển nhanh nhất trong những năm gần đây.
