FDA phê duyệt đơn - liều Ajovy® (fremanezumab - VFRM) để điều trị phòng ngừa chứng đau nửa đầu ở trẻ em và thanh thiếu niên trong - văn phòng hoặc quản trị tại nhà1
AJOVY mở rộng truy cập vào các nhóm tuổi là gen đầu tiên và duy nhất calcitonin - Chất đối kháng peptide (CGRP) liên quan được phê duyệt để phòng ngừa đau nửa đầu và phòng ngừa đau nửa đầu ở người trưởng thành.
Sự chấp thuận này đánh dấu một bước quan trọng trong việc mở rộng tác động của AJovy ngoài người lớn kể từ khi được Hoa Kỳ chấp thuận vào năm 2018 và nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Teva để thúc đẩy và giải quyết các thách thức thần kinh.
Aug . 06, 2025 -- Teva Dược phẩm, một chi nhánh của Hoa Kỳ về Công ty TNHH Dược phẩm Teva 6 - 17 năm nặng 45 kg (99 pounds) trở lên. Với sự chấp thuận này, AJOVY trở thành chất đối kháng peptide (CGRP) đầu tiên và duy nhất của calcitonin được chỉ định cho việc điều trị phòng ngừa chứng đau nửa đầu ở bệnh nhân nhi và đau nửa đầu ở người trưởng thành, đánh dấu sự tiến bộ có ý nghĩa trong việc mở rộng các lựa chọn điều trị phòng ngừa cho những người bị đau nửa đầu.
Điều trị phòng ngừa có thể giúp giảm tần suất tấn công đau nửa đầu, giúp trẻ em và thanh thiếu niên quản lý tốt hơn trong ngày - đến - ngày. Ajovy được quản lý mỗi tháng một lần và có sẵn trong - văn phòng hoặc sử dụng tại nhà, cung cấp một lựa chọn điều trị nhằm hỗ trợ tuân thủ và giảm gánh nặng điều trị cho các gia đình.
"Migraines là một tình trạng phổ biến nhưng vô hình có thể phá vỡ nghiêm trọng cuộc sống hàng ngày cho trẻ em và thanh thiếu niên, thường khiến họ bị bỏ qua và hiểu lầm", Chris Fox, phó chủ tịch điều hành, lãnh đạo thương mại thương mại và đổi mới của Hoa Kỳ và người đứng đầu kinh doanh tiếp thị toàn cầu tại Teva. "Với sự chấp thuận của FDA này, AJovy hiện cung cấp cho bệnh nhân trẻ hơn một lựa chọn điều trị mới, giải quyết một khoảng cách đứng dài- trong việc chăm sóc và cung cấp cho các gia đình thêm hỗ trợ khi họ điều hướng những thách thức của tình trạng này."
1 Trong 10 trẻ em và thanh thiếu niên ở Hoa Kỳ bị đau nửa đầu, một trong những tình trạng thần kinh phổ biến và vô hiệu hóa nhất.3 Mặc dù tỷ lệ phổ biến rộng rãi của nó, chứng đau nửa đầu ở trẻ em thường bị công nhận và bị đánh giá thấp, góp phần bỏ lỡ ngày học, khó khăn với các hoạt động xã hội.
Tiến sĩ Jennifer McVige, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, lại gặp đã ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của trẻ em, từ thành tích trường học đến tình cảm -, "Tiến sĩ Jennifer McVige, MD, MA, nhà thần kinh học nhi khoa tại Viện thần kinh học Dent.. "Có một FDA - Điều trị được phê duyệt như AJOVY cung cấp một lựa chọn quan trọng, cung cấp một cách tiếp cận được nhắm mục tiêu để điều trị phòng ngừa chứng đau nửa đầu có thể giúp giảm tần suất tấn công ở những bệnh nhân trẻ tuổi và giúp các bác sĩ lâm sàng quản lý điều này thường xuyên -."
Dựa trên thành công đã được thiết lập ở bệnh nhân trưởng thành kể từ khi Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2018, chỉ định mở rộng này tăng cường cam kết của Teva để mở rộng khả năng tiếp cận các liệu pháp điều trị khoa học thần kinh ở các nhóm tuổi.
AJovy tiếp tục chứng minh hiệu quả trong việc giải quyết sinh học cơ bản của chứng đau nửa đầu và hiện cung cấp một con đường điều trị cho dân số bệnh nhân với các lựa chọn phòng ngừa hạn chế về mặt lịch sử.
AJovy tiếp tục chứng minh hiệu quả trong việc giải quyết sinh học cơ bản của chứng đau nửa đầu và hiện cung cấp một con đường điều trị cho dân số bệnh nhân với các lựa chọn phòng ngừa hạn chế về mặt lịch sử.
Về chứng đau nửa đầu
Các cuộc tấn công đau nửa đầu gây ra đau đớn, buồn nôn, nôn và nhạy cảm với ánh sáng và âm thanh, dẫn đến ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng hoàn thành các nhiệm vụ hàng ngày.5 Migraine có thể gây ra khuyết tật đáng kể ở trẻ em và thanh thiếu niên, dẫn đến vắng mặt ở trường, suy giảm hiệu suất giáo dục và bỏ lỡ các hoạt động xã hội.
Về ajovy
AJOVY được chỉ định để điều trị chứng đau nửa đầu ở người lớn và chứng đau nửa đầu ở trẻ em và bệnh nhân vị thành niên 6 - 17 tuổi nặng 45 kg (99 pounds) trở lên. AJOVY có sẵn dưới dạng tiêm liều đơn 225 mg/1,5 ml trong một -} Autoinjector hoặc trong một ống tiêm đầy trước. Ajovy có thể được quản lý bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc ở nhà bởi một bệnh nhân hoặc người chăm sóc. Không cần liều bắt đầu để bắt đầu điều trị.
Về Teva
Công ty TNHH Dược phẩm Teva (NYSE và TASE: TEVA) là một công ty dược phẩm sinh học sáng tạo hàng đầu, được kích hoạt bởi một thế giới - kinh doanh chung. Trong hơn 120 năm, cam kết của Teva chưa bao giờ dao động. Từ việc đổi mới trong các lĩnh vực khoa học thần kinh và miễn dịch học đến việc cung cấp các loại thuốc chung, các loại thuốc sinh học và thương hiệu dược phẩm trên toàn thế giới, Teva dành riêng để giải quyết nhu cầu của bệnh nhân, bây giờ và trong tương lai. Tại Teva, tất cả chúng ta đều có sức khỏe tốt hơn.
Nội dung trên đến từ mạng. Nếu bất kỳ hành vi xâm phạm, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để sửa đổi.
