Có những lợi thế bổ sung! Thuốc ức chế mục tiêu kép SGLT-2 / DPP-4 đầu tiên trên thế giới đã được chấp thuận lâm sàng

Mar 24, 2023

Để lại lời nhắn

Gần đây, thuốc ức chế mục tiêu kép SGLT-2/DPP-4 CGT-2201 cải tiến loại 1 của Shengshi Tyco đã nhận được giấy phép ngầm cho thử nghiệm lâm sàng từ Cục Quản lý Dược phẩm Nhà nước. CGT-2201, nhắm vào SGLT-2 và DPP-4, hai mục tiêu quan trọng của quá trình chuyển hóa glucose, có thể được sử dụng tốt hơn trong điều trị bệnh tiểu đường và các bệnh liên quan đến bệnh này, bao gồm bệnh thận do tiểu đường và bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu.

Năm 2021, số bệnh nhân tiểu đường tại Trung Quốc đã đạt 141 triệu, đứng đầu thế giới. Trong số nhiều bệnh nhân tiểu đường tại Trung Quốc, 20~40% có thể bị biến chứng bệnh thận do tiểu đường. Trong số các loại thuốc hạ đường huyết hiện có, chỉ có thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT-2) có tác dụng bảo vệ thận đáng kể trong xác minh lâm sàng, nhưng nguy cơ vốn có của nhiễm trùng hệ thống sinh sản và tiết niệu hạn chế việc áp dụng thuốc. Dựa trên thuốc ức chế SGLT-2, kết hợp với các đặc tính của thuốc ức chế dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), việc thiết kế và phát triển một loại thuốc có thể cải thiện lượng đường trong máu, giảm tác dụng phụ của nhiễm trùng hệ thống sinh sản và tiết niệu, không hạn chế chức năng thận và có lợi cho thận, dự kiến ​​sẽ lấp đầy khoảng trống thị trường và đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân.

Dựa trên bối cảnh thị trường và đặc điểm mục tiêu này, Shengshiteko sử dụng nền tảng công nghệ thuốc chimera phân tử nhỏ của riêng mình để phát triển các sản phẩm thuốc mới đa chức năng với cơ chế hiệp đồng, và CGT-2201 là một trong những tác phẩm tiêu biểu của công ty. Nó kết hợp các đặc điểm cơ chế tương ứng của SGLT-2 và DPP-4, trên cơ sở ức chế hoạt động của SGLT-2 để giảm sự tái hấp thu glucose ở thận, làm chậm quá trình bất hoạt của DPP-4 trên GLP-1 và giảm tác dụng phụ của nhiễm trùng đường tiết niệu của các thuốc SGLT-2 hiện có; đồng thời, giảm gánh nặng cho thận và giảm việc sử dụng các chống chỉ định ở bệnh nhân tiểu đường không bị suy thận. Do đó, thuốc sẽ có ưu điểm là kiểm soát đường huyết tốt hơn và bảo vệ chức năng thận của bệnh nhân.

Shengshitaike được thành lập tại Khu công nghiệp Tô Châu vào năm 2010. Đội ngũ cốt lõi có hàng thập kỷ kinh nghiệm làm việc trong toàn bộ vòng đời của thuốc quốc tế và cam kết nghiên cứu, phát triển và công nghiệp hóa các loại thuốc cải tiến phân tử nhỏ với các loại thuốc chất lượng cao và khác biệt. Với nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển thuốc tích hợp và tầm nhìn kinh doanh đa dạng, công ty đã xây dựng một đường ống sản phẩm bao gồm một số bệnh như hạ đường huyết, chống ung thư và tự miễn dịch. Trong lĩnh vực thuốc hạ đường huyết, shengagliptin, sản phẩm cốt lõi do công ty tự phát triển, đã nộp NDA (đơn xin tiếp thị sản phẩm) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước và đã được chấp nhận. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy liều thấp có thể đạt đến điểm cuối thử nghiệm đã định trước và nhóm liều cao cũng có thể cho thấy tính an toàn của thuốc. "Lượng" và một nửa hiệu quả khiến nó được kỳ vọng sẽ trở thành loại thuốc hạ đường huyết tốt nhất trong cùng loại. Đồng thời, công ty cũng đã lập một bố cục toàn diện về thuốc uống và các bệnh phái sinh của nhiều mục tiêu liên quan đến bệnh tiểu đường. CGT-2201, đã được chấp thuận để sử dụng lâm sàng, là một trong những thành viên trong ma trận đường ống của công ty.

Gửi yêu cầu