Gần đây, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt danh sách của Công ty TNHH Y sinh học Shanxi Jinbo" sợi đông khô tái tổ hợp collagen loại III" ;. Sản phẩm này được sử dụng để làm đầy mô da trên khuôn mặt để điều chỉnh các nếp nhăn động trên trán (bao gồm các đường chân mày, đường trán và chân chim' s). Đây là thiết bị y tế đầu tiên được phát triển độc lập được làm từ một loại collagen tái tổ hợp vật liệu sinh học mới của con người. Nó đã đặt nền tảng tốt cho việc ứng dụng lâm sàng và chuyển đổi công nghiệp của các vật liệu liên quan.
Người ta hiểu rằng collagen là protein cấu trúc chính của các mô và bộ phận cơ thể người, chiếm khoảng 30 - 40% tổng lượng protein cơ thể. Hiện nay, các sản phẩm collagen trên thị trường trong và ngoài nước chủ yếu có nguồn gốc từ mô động vật, được ứng dụng rộng rãi trên lâm sàng trong điều trị da, xương, sụn, hệ tim mạch, phục hồi mô răng miệng và phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ y tế.
Collagen nhân tính loại III tái tổ hợp được sử dụng trong các sản phẩm được phê duyệt tiếp thị lần này có các đặc điểm sau: Thứ nhất, đơn vị lặp lại của trình tự axit amin của nó giống với vùng chức năng cụ thể của trình tự axit amin collagen ở người và có khả năng tương thích sinh học tốt; thứ hai, vùng chức năng của nó có cấu trúc xoắn ba linh hoạt 164.88 °, dữ liệu cấu trúc liên quan đã được đưa vào cơ sở dữ liệu cấu trúc protein quốc tế; thứ ba, nó có độ kết dính tế bào cao hơn so với collagen loại I và loại III của con người, tạo thành cấu trúc sợi lưới và có đặc tính sửa chữa tốt. Nó được kỳ vọng sẽ có ứng dụng lâm sàng rộng rãi hơn trong các lĩnh vực nội mô mạch máu, nội mạc tử cung, vết thương, sửa chữa niêm mạc miệng và chỉnh hình.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước coi trọng việc nghiên cứu và phát triển, chuyển đổi và các công việc liên quan khác trong lĩnh vực vật liệu sinh học mới, và tích cực thực hiện các công việc cơ bản như tiêu chuẩn liên quan, đặt tên và phân loại, và đã liên tiếp xây dựng và ban hành" Các Nguyên tắc Hướng dẫn Đặt tên Vật liệu Sinh học Collagen Tái tổ hợp" và" Sản phẩm y tế Collagen tái tổ hợp" Các Nguyên tắc Phân loại và Định nghĩa, v.v., liên tục cải tiến hệ thống tiêu chuẩn trong lĩnh vực vật liệu sinh học mới, và thúc đẩy mạnh mẽ sự đổi mới và phát triển của ngành.
Đồng thời, cơ quan quản lý dược sẽ tăng cường giám sát sau lưu hành trên thị trường đối với các sản phẩm liên quan để bảo vệ an toàn cho người bệnh' Trang thiết bị.
Nguồn: Mạng Hóa chất
